刚刚！CDE新增1个“共性问题解答，涉及电子签章”！

2026/02/27 行业资讯

2月26日，CDE“共性问题的“常见一般性技术问题”栏，上传了1个问题解答。

1、境内生产药品上市许可持有人变更的补充申请，申请表的电子签章有什么要求？

答：境内生产药品递交上市许可持有人变更时，申请表应当由转出方、转入方及生产企业同时进行电子签章。其中转出方与生产企业不一致时，转出方在申请表“声明”项进行电子签章；转出方与生产企业一致时，生产企业进行电子签章即可。