易能医药研发的3.1类新药经典名方半夏白术天麻汤颗粒喜获上市批件

     近日，据国家药品监督管理局官网显示，由湖南易能生物医药有限公司（下称“易能医药”）研究，四川光大制药有限公司申报的中药3.1类经典名方“半夏白术天麻汤颗粒”，通过技术审评获批上市，至此，半夏白术天麻汤颗粒成为继苓桂术甘汤颗粒、真武汤颗粒之后，易能医药助力合作伙伴成功推向市场的又一款3.1类经典名方制剂。除此之外，公司管线布局丰富，香术平胃散、玉蚕颗粒、渴脉平颗粒等多款 1.1 类中药创新药已顺利取得临床批件；清金化痰颗粒、泻白散颗粒、济川煎颗粒等一批经典名方项目稳步推进。多年来，湖南易能生物医药持续深耕古方现代化转化，不断输出高质量研发成果，持续为国内外企业提供全链条中药新药研发技术支撑。

       半夏白术天麻汤源自清代《医学心悟》，入选《古代经典名方目录（第一批）》，该方由清半夏、天麻、白术、茯苓等配伍而成，是中医化痰熄风、健脾祛湿的代表方剂，临床上用于风痰上扰证，针对眩晕、头痛、胸膈痞闷、恶心呕吐等症状，临床应用历史悠久、需求广泛。中药3.1类为按古代经典名方目录管理的中药复方制剂，研发门槛高，对处方考证、药材基原、炮制规范、提取工艺、全流程质量控制有着极为严苛的技术标准。

       作为本项目的研发单位，易能医药承接项目全流程药学研究工作。项目研发团队严格遵循古代经典名方研发技术指导原则，系统开展处方关键信息考证、药材饮片质量评价、基准样品研究、提取纯化工艺开发、制剂成型研究、质量标准建立及稳定性考察等系列研究。依托公司AI+数智化中药CXO技术平台，攻克传统汤剂标准化、质量均一化、工艺规模化等多项技术难点，最大程度还原古方配伍内涵，实现经典汤剂向现代颗粒制剂的高效转化。相较于传统饮片煎服，半夏白术天麻汤颗粒服用便捷、剂量精准、质量稳定，更好适配现代临床诊疗需求。

      半夏白术天麻汤颗粒成功获批，凝聚了易能医药研发团队的心血和智慧，长期以来，易能医药深耕中医药创新转化，聚焦古代经典名方、中药创新药、医疗机构制剂开发，搭建覆盖药材研究、工艺开发、质量研究、中试放大、注册申报的完整技术链条，持续为药企提供高质量中药研发一体化服务。未来，湖南易能生物医药将继续立足中医药传承创新发展战略，持续挖掘古代经典名方价值，不断打磨核心研发技术平台，推进更多经典名方、中药创新药落地转化，助力中医药现代化、产业化发展，为临床提供更多安全有效的现代中药制剂，守护大众健康。